棕榈山梨坦

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棕榈山梨坦品名

棕榈山梨坦(司盘40)
Zonglü Shanlitan(Sipan 40)
Sorbitan Palmitate(Span 40)

棕榈山梨坦分子式与分子量

C22H42O6 402.57

棕榈山梨坦CAS号

[26266-57-9]

棕榈山梨坦来源及含量

本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碳酸氢钠催化下,与单棕榈酸酯化而制得;或由α-山梨醇与单棕榈酸在180~280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为63.0%~71.0%;含多元醇应为32.0%~38.0%。

棕榈山梨坦性状

本品为淡黄色蜡状固体,有轻微的异臭。
本品在无水乙醇或水中不溶。
本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于8。
本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为140~150。
本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为275~305。
本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于10。
本品的过氧化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于5。

棕榈山梨坦鉴别

(1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀硫酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,油层变为白色蜡状固体,分离油层(保留水相),加乙醚5ml振摇,白色蜡状固体不溶。
(2)取鉴别(1)项下的水相,加新制的10%邻苯二酚溶液2ml,振摇,加硫酸5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。
(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg,1,4-去水山梨醇25mg,山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。

棕榈山梨坦检查

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.5%。
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

棕榈山梨坦含量测定

取本品10g,精密称定,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml与氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)至下层液体澄清(约为上述消耗体积的10%)。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,转移正己烷层(保留水相备用)至已恒重的蒸发皿中,水浴蒸发至近干后,于60℃减压干燥1小时,置干燥器中放冷,精密称定。计算,即得。
取脂肪酸测定项下的水相,用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣(如有必要,将残渣研碎)加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,置水浴中煮沸3分钟,将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的3号垂熔坩埚中,滤过,重复提取3次,合并滤液至已恒重的蒸发皿中,蒸发至近干后,于60℃减压干燥1小时,置干燥器中放冷,精密称定。计算,即得。

棕榈山梨坦类别

药用辅料,乳化剂和消泡剂等。

棕榈山梨坦贮藏

密封,在干燥处保存。

棕榈山梨坦版本

《中华人民共和国药典》2010年版
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科技